韩国制药企业Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp.的股价在周一上涨超过25%，原因是该公司与诺华公司(Novartis AG)签署了一项价值13亿美元的外包许可协议，专注于治疗犬牙病(Charcot-Marie-Tooth disease, CMT)，这是该公司历史上最大的一笔交易。
sk bioon于25日宣布，与瑞士诺华制药公司(Novartis)达成了一项价值13亿美元的许可协议，授权诺华开发罕见遗传性疾病CMT(遗传性运动和感觉神经病变(HMSN)或腓骨肌萎缩症(PMA)的研究药物CKD-510并进行商业化。
根据协议，诺华将向Chong Kun Dang支付8000万美元的预付款，并在药物开发和批准的每个阶段支付12亿美元的里程碑费用，以及销售时的单独版税。
这是这家韩国制药公司自成立80多年以来最大的一笔对外授权交易，也是今年韩国制药行业最大的一笔交易。
Chong Kun Dang的股价在周一上涨了26.1%，收于12.8万韩圆(约合98.54美元)。
CKD-510是一种由Chong Kun Dang开发的组蛋白去乙酰化酶6 (HDAC6)抑制剂，能够调节多种炎症性疾病。
CMT的孤儿药
该公司在临床前试验中确认了CKD-510在治疗心血管疾病及其他hdac6相关疾病方面的有效性，并在法国进行了1期试验，证明了其安全性和耐受性。
CMT已知会损害周围神经，导致手脚肌肉萎缩以及运动和感觉功能的丧失，使患者难以行走或完成日常任务。
尽管目前尚无完全授权的遗传性疾病治疗方法，但美国食品和药物管理局于2020年3月将CKD-510指定为治疗CMT的孤儿药。
孤儿药是指用于治疗罕见疾病的调查性药物，获得孤儿药称号的药物开发者可享受激励措施，如对合格临床试验的税收抵免，以及在美国免除用户费用。
该公司表示，Chong Kun Dang计划利用HDAC6平台开发多种治疗方案。
根据此次协议，诺华获得了除Chong Kun Dang在韩国拥有CKD-510的市场外，其他海外市场的独家开发和销售权。
Chong Kun Dang Pharmaceutical的首席执行官兼董事长金永柱(Kim Young-joo)表示，该公司平均每年将年收入的12%左右用于开发突破性疗法或采用新机制的一流药物。
这表明，现代医药在生物制剂和改良型药物之外，成功实现了产品种类的多样化，包括创新药物。
据该公司称，目前有大约10种新的化学实体(NCE)和生物制剂药物正在开发中，包括CDK-510。
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评论列表（4条）
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